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开展仿制药一致性评价，一是有利于提升药品质量，促进仿制药与原研药的相互替代；二是有利于降低药品价格，减轻群众用药负担，保障药品可及性；三是有利于提升仿制药研发能力，促进我国仿制药产业整体提升；四是有利于提升制剂水平，推动我国制剂产品走向国际市场，促进制药行业高质量发展。

2021年12月，国家出台《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确进一步落实审评审批制度改革要求，持续推进化学药品仿制药一致性评价。药监部门将不断加强仿制药一致性评价工作，健全相关政策和技术标准，推动仿制药质量提升，进一步满足人民群众用药需求。

自2022年3月6日起施行对六种情形的假药、劣药，能够根据现场查获的原料、包装，结合犯罪嫌疑人、被告人供述等证据材料作出判断的，可以由地市级以上药品监督管理部门出具认定意见，不需要对涉案药品进行检验。

其中，对是否属于“以非药品冒充药品

或者以他种药品冒充此种药品”的假药、是否属于“擅自添加防腐剂、辅料的药品”的劣药存在争议的；

以及对药品管理法规定的其他五种情形

的假药、劣药，应当由省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验，出具质量检验结论。

司法机关根据认定意见、检验结论，结

合其他证据作出认定。

自2022年3月6日起施行

根据民间传统配方私自加工药品或者销

售上述药品，数量不大，且未造成他

人伤害后果或者延误诊治的行为，

不以营利为目的实施带有自救、互助

性质的生产、进口、销售药品的行为

不应当认定为犯罪

主要包括：医疗报告翻译、医疗手册翻译、医疗论文翻译、医疗器械说明书翻译及各种医疗文件翻译等，医疗是一个严谨的行业，所以医疗翻译对翻译译员要求特别高，需要精炼、准确，译员要有强烈的责任感。