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全面贯彻落实

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国中医药法》

《中华人民共和国疫苗管理法》

《医疗器械监督管理条例》

《化妆品监督管理条例》 等； 

加快制修订配套法规规章；

及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。

加快完善

政府主导、企业主体、社会参与的三位一体相关标准工作机制；

继续实施国家药品标准提高行动计划,强化药品标准体系建设，完善标准管理制度措施，加强标准制修订全过程精细化管理、完善医疗器械标准体系、构建化妆品标准体系；

加强国家标准、行业标准 、团体标准、企业标准四大标准并统筹协调 ；

积极参与国际相关标准协调，提升与国际标准一致性程度；

加强标准信息化建设，提高公共标准服务水平。

瞄准国家区域协调发展战略需求，整合现有监管资源，优化中药和生物制品(疫苗)等审评检查机构设置，充实专业技术力量；

优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发；

充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用，依法公开专家意见、审评结果和审评报告；

优化沟通交流方式和渠道，增加创新药品医疗器械会议沟通频次，强化对申请人的技术指导和服务；

健全临床急需境外已上市药品进口相关制度；

建立国家药物毒理协作研究机制，强化对药品中危害物质的识别与控制。

遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究；

优化中成药注册分类：加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理 ；

完善技术指导原则体系，加强全过程质量控制，促进中药传承创新发展。

落实关于建立职业化专业化药品检查员队伍的有关部署，加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系；

针对新冠肺炎疫情防控和重大案件查办中暴露的突出问题，各省(自治区、直辖市)要依托现有资源加强药品检查机构建设，充实检查员队伍，延伸监管触角；

创新检查方式方法，强化检查的突击性实效性；

加强境外检查，把好进口药品质量关；

建立检查力量统一调派机制。国家药品检查机构根据重大监管任务需要，统一指挥调派各级检查员。省级药品监管部门根据检查稽查工作需要，统筹调派辖区内药品检查员。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格，参与药品检查工作。